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ViraxClear erhält PFDA-Zulassung für den Vertrieb von ViraxClear-Schnelltestkits auf den Philippinen
25. Juni 2020, Vancouver (British Columbia). Global Care Capital Corp. (CSE: HLTH, Frankfurt: L6V1) (das Unternehmen oder Global Care), eine globale Investmentgesellschaft, die sich in der Frühphase von Investitionsmöglichkeiten in private und börsennotierte Unternehmen engagiert, freut sich, in Bezugnahme auf die Pressemeldung vom 19. Mai 2020 bekannt zu geben, dass ihr Portfoliounternehmen ViraxClear über das Joint Venture Shanghai Biotechnology Devices Ltd. (SBD) von der philippinischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde (die PFDA) seine Zulassungsurkunde für den Vertrieb von Schnelltestkits für den Nachweis von COVID-19-Antikörpern (die Testkits) auf dem philippinischen Markt erhalten hat. Der Vertrag für den Vertrieb von bis zu 1 Million Testkits auf den Philippinen hat einen Wert von bis zu 7,5 Millionen Dollar.
www.irw-press.at/prcom/images/messages/2020/52408/Global Care_PR_ViraxClear_Philippines_DEPRcom.001.pngVertrag über den Vertrieb von Testkits auf den Philippinen
Nach der PFDA-Zulassung ist Novarad Asia Pacific Company (Novarad), ein philippinisches Vertriebsunternehmen für Medizinprodukte, nun der exklusive Partner von ViraxClear für den Vertrieb der ViraxClear-Testkits auf den Philippinen. Der Vertrag hat einen Gesamtwert von bis zu 7,5 Millionen Dollar über eine Laufzeit von einem Jahr.
Alex Somjen, CEO von Global Care, meint dazu: Dieser Vertriebsvertrag ist der erste von vielen ähnlichen Vereinbarungen, die ViraxClear derzeit für andere strategische Vertriebspartnerschaften abschließt. Daran hat ViraxClear in den letzten Monaten gearbeitet. Die Philippinen sind eine wichtige Volkswirtschaft in Südostasien und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Novarad. Diese Firma ist sehr gut aufgestellt, um die ViraxClear-Produkte an die über 100 Millionen Einwohner der Philippinen zu vermarkten.
PFDA-Zulassung
Testkits müssen nach Vorgabe der Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde der Philippinen (PFDA) zuerst in die Liste der von der PFDA zugelassenen Produkte aufgenommen werden, bevor sie den Zoll für den Verkauf in diesem Land passieren dürfen. Die ViraxClear-Tests haben die Zulassung in Zusammenarbeit mit Hangzhou Clongene Biotech Ltd, dem Herstellungspartner von ViraxClear für die Philippinen, erhalten.
Hangzhou Clongene Biotech Ltd (Clongene) ist ein High-Tech-Unternehmen, das auf biologische Rohstoffe und In-vitro-Diagnostikprodukte spezialisiert ist. Clongene wurde 2004 gegründet und verfügt über hochmoderne gemäß ISO 13485:2106 zertifizierte und China GMP-konforme Forschungs- und Entwicklungs- sowie Herstellungseinrichtungen mit einer Grundfläche von 19.000 Quadratmetern in Hangzhou (China). Die Produkte von Clongene haben die CE-Zertifikate, die FSC-Zertifikate und die Zulassungen der US-FDA gemäß 510 (k) erhalten. Die Produktlinien beinhalten Rohstoffe, Antikörper, Antigene, Enzyme, Immundiagnostik-Produkte, Fluoreszenz-Immunoassay-(FIA) -Produkte und Molekulardiagnostik-PCR-Produkte.
Über ViraxClear
ViraxClear richtet sein Hauptaugenmerk auf die Kommerzialisierung neuartiger Produkte, die einen erheblichen Bedarf im Gesundheitswesen decken, wobei insbesondere das neuartige Coronavirus (COVID-19) im Fokus steht. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der Vermarktung des ViraxClear Rapid IgM-IgG Combined Antibody Test. Der ViraxClear Rapid IgM-IgG Combined Antibody Test für COVID-19 ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Früh- und Spätmarker-IgG/IgM-Antikörpern.
www.viraxclear.com
info@viraxclear.comÜber Global Care
Global Care Capital ist eine globale Investmentgesellschaft, die auf die Bereitstellung von Finanzierungen im Frühstadium für private und börsennotierte Unternehmen spezialisiert ist. Das Unternehmen beteiligt sich an neuen, in einem frühen Stadium befindlichen Investitionsmöglichkeiten in zuvor unterentwickelte Aktiva und erwirbt Positionen an Investitionsmöglichkeiten in frühem Stadium, die das Risikoprofil angemessen widerspiegeln.
GLOBAL CARE CAPITAL CORP.:
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